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達能營(yíng)養中心第九屆學(xué)術(shù)研討會(huì )論文集

楊月欣
(中國疾病預防控制中心營(yíng)養與食品安全所,北京,100050)

評估食物聲稱(chēng)科學(xué)基礎的過(guò)程(PASSCLAIM計劃)有以下的主要目的:
1評估現有的評定科學(xué)證明的方案;
2提出用于評估食物健康聲稱(chēng)的科學(xué)支持的一般性工具;
3建立標志物標準,用于探討膳食與健康之間的關(guān)系。
來(lái)自于學(xué)術(shù)界、企業(yè)、公共健康和法規等部門(mén)的160名專(zhuān)家參加了這項工作。由第五次歐洲委員會(huì )研究與技術(shù)發(fā)展項目和國際生命科學(xué)學(xué)會(huì )歐洲委員會(huì )共同資助。通過(guò)專(zhuān)家組和企業(yè)的反復討論,制定了一系列標準,用來(lái)評估有關(guān)食物和食物成分影響健康的科學(xué)數據的質(zhì)量,并對日益增多的數據進(jìn)行提煉。在發(fā)展標準的基礎上,發(fā)表了7個(gè)包括膳食、健康、行為等方面的可能的健康聲稱(chēng)的綜述性文件,第八份文件回顧了已有的過(guò)程及法規。
這個(gè)標準有以下四個(gè)特點(diǎn):
1強調所需要的直接證據,
2當理想的評估終點(diǎn)不能得到時(shí),可以使用中間影響的標志物;
3強調了僅使用那些已證實(shí)了有效性的標志物的重要性;
4突出了確保聲稱(chēng)具有統計學(xué)和生物學(xué)意義的強度和特性的必要性。
這些標準具有簡(jiǎn)要的形式,還有概要,包括所涉及到的詳細的評估科學(xué)證據。這些標準以及要評估(鑒定)的相關(guān)材料在已有的文獻中進(jìn)行了深入的討論和解釋。而對已有的食物聲稱(chēng)相關(guān)的安全性資料以及法規的其他方面的要求,也是要遵守的,由于不是PASSCLAIM評估過(guò)程的一部分,因此不在本標準范圍之內。
對聲稱(chēng)及其證明材料應進(jìn)行評估,包括已有的法規、膳食指南、需要開(kāi)展的科學(xué)綜述以及消費者對聲稱(chēng)的理解等。這些方面均不包括在PASSCLAIM的科學(xué)標準評估項目中,然而它們提供了背景材料,對要證明的聲稱(chēng)的科學(xué)性和有效性提供了支持。
聲稱(chēng)的科學(xué)證據的標準:
一、聲稱(chēng)的食物或食物成分必須能夠定性;
二、聲稱(chēng)的證據應建立在人體資料基礎上,主要是干預研究,應該包括下列幾點(diǎn):
1實(shí)驗研究組應能夠代表目標作用組。
2要有適宜的對照。
3暴露應該有足夠的時(shí)間并能夠隨訪(fǎng)以判斷(證明)預期的影響。
4要有研究組飲食的特性及生活方式相關(guān)的其他方面的背景材料。
5食物或食物成分的數量與預期消費類(lèi)型一致。
6要考慮食物基體成分和膳食背景對功能成分的影響。
7要監測受試者攝入相關(guān)食物或食物成分的依從性。
8檢測假說(shuō)的統計學(xué)效力。
三、當某聲稱(chēng)的效果不能直接測定時(shí),可以使用標志物。
四、標志物的生物學(xué)效應與最終結果的關(guān)系是已知的,在靶(目標)人群中的變異是已知的,并有有效的方法學(xué)能夠反映它們的分析特性。
五、靶(目標)人群中的變異具有統計學(xué)意義,同時(shí)這種變化也具有生物學(xué)意義。
六、一個(gè)聲稱(chēng)的科學(xué)證明應該考慮到可獲得的所有數據并對所得到的證據進(jìn)行綜合考慮。
這些標準為鑒別質(zhì)量和科學(xué)證據的相關(guān)性包括新的數據提供了評價(jià)標準,因此基于這些資料基礎上的聲稱(chēng)更為科學(xué)有效。在科學(xué)以及其他方面的專(zhuān)家的廣泛參與下,這些標準提供了協(xié)調的基礎,(不同地區的消費者,健康專(zhuān)家、企業(yè)以及國內和國際的法規部門(mén))
通過(guò)對提高用科學(xué)數據支持健康聲稱(chēng)是健康聲稱(chēng)的必要性的認認識,可以增強公眾對膳食保持和提高健康作用的可信度。通過(guò)定義需要證實(shí)的健康聲稱(chēng)所需要的科學(xué)數據的類(lèi)型和質(zhì)量,這些標準可以幫助企業(yè)(包括小的和中等規模的企業(yè))鑒定新產(chǎn)品能夠給消費者帶來(lái)的健康益處。這些標準也闡述了在缺少特定的專(zhuān)家和資源去從事發(fā)展計劃時(shí),充分證據基礎的需要。可以促進(jìn)企業(yè)和政府鼓勵和支持合作研究。收集這些因素對公共健康有利,并可以增加歐洲農業(yè)企業(yè)在全球市場(chǎng)的競爭力。


 

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