常改 潘怡 鄭文龍 吳彤宇 楊溢 江國虹
(天津市衛生防病中心,天津,300011)
摘要:目的研究五味茶降低血脂的干預效果。方法采用隨機對照雙盲試驗方法,將110名高脂血癥教師隨機分成試驗組和對照組,分別食用1個(gè)月由山楂、金銀花、苦丁茶、三七花、荷葉各2g配成的五味茶及安慰劑,觀(guān)察試食前后兩組血清膽固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白膽固醇的變化,以確證五味茶是否有降低血脂的干預效果。結果試驗組服用五味茶1個(gè)月后血清膽固醇、甘油三酯分別比試食前降低,P<0.05;試食后試驗組和對照組的血清膽固醇、甘油三酯比較分別有統計學(xué)意義,P<0.05;高密度脂蛋白膽固醇兩組間及試驗組自身前后對照比較均無(wú)統計學(xué)意義,P>0.05;試驗組血清膽固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白膽固醇改善有效率分別為84.62%、67.13%、11.54%;降脂總有效率達88.46%。結論食用五味茶可有效預防控制高脂血癥。
關(guān)鍵詞:五味茶;高脂血癥;教師;干預;試驗
Study on the intervention effects of the Wuwei tea
on teachers with Hyperlipidemias
Chang Gai, Pan Yi, Zheng Wenlong, Wu Tongyu,
Yang Yi, Jiang Guohong
Tianjin centers for disease Prevention and Control
Abstract:Objective To study the intervention effects of the Wuwei tea which can reduce the blood fat. MethodsA random control doubleblind trial was conducted and 110 teachers with hyperlipemia were randomly divided into two groups, trial group and control group. The former took the Wuwei Tea which included Hawkthorn ,honeysuckle,kuding tea,sanqi flower and lotus of 2 gram respectively,and placebo for the latter. observe the intervention effects between the two groups after one months intervention. Result After one month ,serum cholesterol and triglyceride were significantly decreased in the trial group(p<0.05); serum cholesterol and triglyceride in trial group were improved more significantly(p<0.05) than control group; high density lipoprotein cholesterol didnt change significantly before and after the trial in trial group,as well as between the two groups. The subjects serum cholesterol, triglyceride and high density lipoprotein cholesterol were all improved in trial group, the rates of improvement were respectively 84.62%、67.13% and 11.54%, the total effective rate of reducing the blood fat reaches 88.46%. ConclusionTaking Wuwei tea could effectively prevent and control hyperlipemia.
Keywords: Wuwei Tea; Hyperlipidemias; Teachers; Intervention; Trial.
高脂血癥是動(dòng)脈硬化、冠心病、高血壓病的主要危險因素,資料表明它已成為發(fā)病率最高且危害性最大的疾病之一[1]。目前高脂血癥病人多采用臨床藥物治療降低血脂,藥物治療不但給患者帶來(lái)經(jīng)濟的負擔,同時(shí)也使患者承受藥物副作用的健康傷害。所以急需一種既對人體無(wú)毒副作用的傷害,價(jià)格便宜,取材方便,服用簡(jiǎn)單,降血脂效果可靠的為普遍人群可接受的降低血脂的方法。為此,開(kāi)展了以高脂血癥教師為干預對象,以食用日常生活中經(jīng)常食用的山楂、金銀花、苦丁茶、三七花、荷葉這五種植物為干預手段的高脂血癥教師降血脂干預效果的研究。
1 對象與方法
11 研究對象
本研究在天津市紅橋區的社區醫院和小學(xué)校中收集的職業(yè)為教師的血清膽固醇、甘油三酯異常的非住院高脂血癥患者,通過(guò)健康體檢和知情同意后,篩選110名志愿者。其中男性46名,女性64名;年齡最大64歲,年齡最小27歲,平均年齡為48.37±11.04歲;病程最短半年,最長(cháng)21年。
12 納入和排除標準
121 納入標準[2]
參照中華人民共和國衛生部《保健食品檢驗與評價(jià)技術(shù)規范》(2003版)中輔助降血脂功能檢驗方法,納入標準為:(1)單純血脂異常的人群,保持平常飲食,半年內采血2次,如兩次血清總膽固醇(TC)均為≥52mmol/L或血清甘油三酯(TG)≥165mmol/L,均可作為被選對象。(2)受試者最好為非住院的高脂血癥患者,自愿參加試驗。所有符合條件的志愿者均納入本研究。
122 排除標準
通過(guò)三級甲等醫院體格檢查排除合并有心、肝、腎和造血系統等嚴重全身疾患者;孕期婦女[2]。
13 試驗方法
131 將符合納入標準的志愿者隨機雙盲分配成兩組(試驗組和安慰劑組)。
132 按雙盲法分別發(fā)放30天食用量的五味茶和安慰劑,每人2袋/d,置杯內熱水泡飲;試驗期間保持飲食習慣不變。
133 樣品:每袋樣品為山楂、金銀花、苦丁茶、三七花、荷葉各2g。
134 所有試驗對象在三級甲等醫院完成試食前后二次全面體檢,以確證該試驗對健康無(wú)害。
14 質(zhì)量控制方法
隨機對照雙盲試驗;按試驗對象的血脂水平、年齡、性別、病程隨機分成試驗組和對照組;采用電話(huà)提示和面對面咨詢(xún)進(jìn)行隨訪(fǎng),人均1-2次/周。
15 統計方法
食用五味茶組自身前后對照采用配對t檢驗;食用后兩組均數比較采用成組t檢驗[3];性別、病程及一般情況用χ2檢驗;有效率、總有效率采用確切概率法檢驗[4]。統計軟件為SPSS11.5。
2 結果
21 研究前試驗組與對照組均衡性比較
試食前試驗組和對照組的均衡性比較見(jiàn)表1, 采用成組t檢驗對試驗組試食前血脂水平、年齡與對照組比較,無(wú)顯著(zhù)性差異(P>0.05);采用χ2檢驗對兩組試食前性別、病程進(jìn)行均衡比較(P>0.05)。
22 試食五味茶對血清總膽固醇的影響
降低血脂效果的判定標準[2]:
(1)觀(guān)察血清總膽固醇有效率、甘油三酯有效率、高密度脂蛋白膽固醇有效率及總有效率。
有效:血清總膽固醇降低>10%;血清甘油三酯降低>15%;高密度脂蛋白膽固醇上升>0.104mmol/L。
無(wú)效:未達到有效標準。
(2)血清總膽固醇、甘油三酯二項指標陽(yáng)性,高密度脂蛋白膽固醇不顯著(zhù)低于對照組;血清總膽固醇、甘油三酯二項中任一項指標陽(yáng)性,高密度脂蛋白膽固醇不顯著(zhù)低于對照組,可判定該試驗有效。
由表2可見(jiàn),試食前試驗組與對照組相比較,血清總膽固醇含量無(wú)顯著(zhù)性差異(P>0.05);試食后試驗組血清總膽固醇含量顯著(zhù)低于對照組(P<0.01);試驗組試食前后自身配對比較血清總膽固醇含量有顯著(zhù)性差異(P<0.01),試食后低于試食前;對照組試食前后自身配對比較血清總膽固醇含量無(wú)顯著(zhù)性差異(P>0.05)。
23 試食五味茶對血清甘油三酯的影響
由表3可見(jiàn),試食前試驗組與對照組比較血清甘油三酯含量無(wú)顯著(zhù)性差異(P>0.05);試食后試驗組血清甘油三酯含量與對照組相比有顯著(zhù)性差異(P<0.05);試驗組試食前后自身配對比較血清甘油三酯含量有顯著(zhù)性差異(P<0.01);對照組試食前后自身配對比較血清甘油三酯含量無(wú)顯著(zhù)性差異(P>0.05)。
24 試食五味茶對血清高密度脂蛋白膽固醇
的影響由表4可見(jiàn),試食前試驗組與對照組相比血清高密度脂蛋白膽固醇含量無(wú)顯著(zhù)性差異(P>005);試食后兩組的血清高密度脂蛋白膽固醇含量無(wú)顯著(zhù)差異(P>0.05);試食后試驗組自身配對比較血清高密度脂蛋白膽固醇含量無(wú)顯著(zhù)性差異(P>0.05);試食后對照組自身配對比較血清高密度脂蛋白膽固醇含量無(wú)顯著(zhù)性差異(P>0.05)。
25 試食五味茶的有效率比較
由表5可見(jiàn),試驗組血清總膽固醇含量、血清甘油三酯含量下降有效率分別為84.62%、67.13%,顯著(zhù)高于對照組;試驗組總有效率為88.46%,對照組總有效率為9.26%,兩組總有效率比較有顯著(zhù)性差異(P<0.01)。
26 試食前后試驗組與對照組一般情況比較
對試食者精神、睡眠、飲食、大小便情況進(jìn)行了問(wèn)診調查,按良好、一般、差分級統計,并測量心率。由表6可見(jiàn),大部分試食者一般情況良好,試驗組試食后精神狀態(tài)、飲食情況正常;對照組試食前后比較,所有指標均無(wú)顯著(zhù)性差異(P>0.05)。
27 試食前后兩組血常規及生化指標的自身對照
由表7可見(jiàn),兩組受試者的紅細胞、白細胞、血紅蛋白、血清總蛋白、白蛋白、谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、甘油三酯、總膽固醇、血糖、肌酐、尿素氮、均基本處于正常范圍內;且兩組試食前后自身對照比較無(wú)顯著(zhù)改變;另外,對兩組受試者的尿常規、便常規進(jìn)行檢驗試食前后均為正常。
28 試食前后兩組血壓指標的自身對照
由表8可見(jiàn),試驗組和對照組試食前后收縮壓、舒張壓自身分別比較,差異均無(wú)統計學(xué)意義(P>0.05)。
29 試食前后兩組體重指標的自身對照
由表9可見(jiàn),試驗組和對照組試食前后體重自身比較,差異均無(wú)統計學(xué)意義(P>0.05)。
3 討論
31 高脂血癥是一種常見(jiàn)病,是指血漿脂質(zhì)中一種或多種成分的含量超過(guò)正常高限[5]。血脂的來(lái)源有兩個(gè)方面:一是通過(guò)消化道吸收,二是肝臟合成[6]。體內血脂水平是通過(guò)吸收和合成速度來(lái)調控的。目前,臨床上降血脂藥物甚多,但患者往往忘記服藥,依從性差,由于服藥不及時(shí)而影響治療效果。同時(shí),降脂藥不良反應多,不宜久服。另外,國內用于降脂的處方也很多,但大多數配方味數太多達十余種,且其中含有許多非藥食同源的品種[7],長(cháng)期服用安全性無(wú)法保障。五味茶是由山楂、金銀花、苦丁茶、三七花、荷葉為原料組成的,這五種均系日常生活中經(jīng)常食用的品種,對人體無(wú)任何毒副作用,而且取材容易、價(jià)格低廉。
現代藥理學(xué)研究顯示山楂、金銀花、苦丁茶、三七花、荷葉的降血脂作用效果是肯定的。山楂在降低血清膽固醇的同時(shí)能夠對抗垂體后葉素以改善心肌缺血的作用,兼具助消化的功能[8];金銀花的功效是多方面的有清咽潤喉、消炎抗菌、增強免疫力及降血脂等作用[9];經(jīng)臨床觀(guān)察苦丁茶對高血脂人群的TC、 TG均有不同程度的改善,分別下降10~20%、20~40%[10];在臨床上三七花的降脂作用也有很多成功的先例,科學(xué)研究結果認為作用機理為其功效成分生物堿和皂甙類(lèi)能抑制人體脂質(zhì)吸收、促進(jìn)脂質(zhì)的代謝轉化而導致血脂的下降[11];目前科學(xué)上已能在荷葉中成功提取總黃酮和總生物堿,對其的藥理研究也已有了更深的認識,其中最主要、最明顯的功能是減肥、降血脂作用[12]。采用上述五種原料組成五味茶對高脂血癥教師進(jìn)行血脂干預試驗,其研究結果進(jìn)一步證實(shí)了這五種食品的降血脂作用,與前人的研究結果相同。
32 采用通脈降脂飲與辛伐他汀聯(lián)合對60例高脂血癥患者口服4周臨床觀(guān)察降脂總有效率為925%[13];用自制“健脾降脂湯”治療高脂血癥77例,同時(shí)受試者采取低脂飲食,觀(guān)察8周降脂總有效率為90.91%[14];五味茶服用1個(gè)月其降脂總有效率達88.46%。另外,采用鰻魚(yú)油精和丹田降脂丸分別對50例高脂血癥病人進(jìn)行一個(gè)月降脂療效觀(guān)察,結果為鰻魚(yú)油精TC、TG改善有效率分別為98.0%、96.0%[15];丹田降脂丸TC、TG改善有效率分別為78.0%、82.0%[15];五味茶的TC、TG改善有效率分別為84.62%、67.13%。由上述結果可見(jiàn)五味茶與其他降脂產(chǎn)品相比改善TC效果較明顯,從總有效率來(lái)看與其他產(chǎn)品相近。
33 國內許多關(guān)于高血脂人群分布的調查研究結果顯示:腦力勞動(dòng)者的血脂水平明顯高于體力勞動(dòng)者、教師人群屬高血脂高發(fā)人群[5]。據此本項研究的試驗對象選擇了教師人群。根據教師的生活習慣將降脂食品以泡茶的形式服用,使食用更簡(jiǎn)便,符合日常飲食習慣,保證了人群服用的依從性;同時(shí)金銀花、三七花和荷葉有改善慢性咽炎的作用,也具協(xié)同降低血脂的作用[5、9、12],針對教師人群慢性咽炎高發(fā)的特點(diǎn)其配方設計更具合理性。
34 表1中的試驗組與對照組研究對象的年齡、性別、病程與三項血脂指標的統計檢驗,均無(wú)顯著(zhù)性差異(P>0.05)。說(shuō)明該研究分組保證了非試驗因素的均衡,具有可比性。由于試驗組有3人、對照組有1人在中期退出試驗,因此統計分析中試驗組和對照組例數分別為52、54。
35 表2、表3、表4中試驗組和對照組試食后的組間比較:TC 、TG均出現顯著(zhù)性差異(P<0.01),但HDL-C無(wú)統計學(xué)意義(P>0.05);試食前后試驗組的配對t檢驗顯示:TC 、TG出現顯著(zhù)性差異(P<0.01),而HDL-C也無(wú)統計學(xué)意義(P>0.05)。表5中顯示試驗組TC 、TG和HDLC有效率分別為8462%、67.13%、11.54%;對照組分別為1.85%、7.41%、5.89%;試驗組與對照組總有效率分別為88.46%、9.26%。以上結果證明五味茶可有效降低血清膽固醇和甘油三酯的含量。
36 表6、表7及表8的數據顯示:兩組試食前后一般情況、血常規、血生化指標及血壓均未見(jiàn)顯著(zhù)性差異(P>0.05),且問(wèn)卷調查中無(wú)不良反應記錄,說(shuō)明本研究嚴格遵守了醫學(xué)倫理的原則,在所有研究對象知情同意的前提下,確保試驗對研究對象的健康無(wú)害[16]。
許多關(guān)于這五種食品具有減肥的研究報導,在本次研究中效果不明顯,解釋的原因可能是試驗時(shí)間不足所致。
參考文獻
[1] Kuzuya M, Ando F, lguchi A, et al Changes in serum lipid levels during 10 year period in a large Japanese population[J] Atherosclerosis, 2002,163(2):313-320
[2] 中華人民共和國衛生部輔助降血脂功能檢驗方法 見(jiàn):保健食品檢驗與評價(jià)技術(shù)規范,2003:35-37
[3] 潘曉平. t檢驗和u檢驗. 見(jiàn):倪宗瓚,主編. 衛生統計學(xué). 第4版. 北京:人民衛生出版社,2001:34-42.
[4] 倪宗瓚. 實(shí)驗設計的基本原則. 見(jiàn):倪宗瓚,主編. 衛生統計學(xué). 第4版.北京:人民衛生出版社,2001:149-156.
[5] 李萍,侯天印,劉強. 三七花降脂茶治療高血脂癥50例. 現代中西醫結合雜志,2005,14(8):1044.
[6] 農碧燕,黃漢梅,黃麗霞,等. 在教師中進(jìn)行血脂知識健康教育的探討. 護士進(jìn)修雜志,2003,18(6):567-568.
[7] 李勇. 江制湯治療高血脂癥80例臨床觀(guān)察. 四川中醫,2003,21(11):47-48. [8]陳紅賓,江京俐,高光躍. 4種山楂屬植物的藥理作用及其LD50比較.中國中藥雜志,1994,19(8):454-455.
[9] 阮鳴,彭國平. 金銀花揮發(fā)油的萜類(lèi)化學(xué)成分研究進(jìn)展. 時(shí)珍國醫國藥,2005,16(1):59-61.
[10] 劉彬,許宏大. 苦丁茶降血脂的實(shí)驗及臨床研究. 護理研究,2005,19(1):21-22.
[11] 賀小瓊,張麗芬,陳平,等. 三七提取物防治大鼠高血脂癥作用研究. 云南中醫中藥雜志,2004,25(1):32-33.
[12] 趙駿,高嵐,齊召朋. 荷葉總生物堿及其鹽的提取和降脂作用的比較. 天津中醫藥,2005,22(2):161-162.
[13] 楊堅毅. 通脈降脂飲與辛伐他汀聯(lián)合治療高脂血癥臨床研究. 四川中醫,2003,21(11):34-35.
[14] 曾長(cháng)春,李承哲,熊文生. “健脾降脂湯”治療高脂血癥77例臨床觀(guān)察. 江蘇中醫藥,2004,25(4):21-22.
[15] 曾均,郭丹,陳娜那,等. 鰻魚(yú)油精對高脂血癥患者血脂和免役功能的影響. 廣東醫藥,2001,11(4):27-29.
[16] 李俊. 醫德與論理學(xué)原則. 見(jiàn):王建華,主編. 實(shí)用醫學(xué)科研方法. 北京:人民衛生出版社,2003:138-140.