杜維婧　馬冠生　中國預防醫學(xué)科學(xué)院營(yíng)養與食品衛生研究所（北京　100050）
　　
　　2000年6月19～23日在柏林召開(kāi)的第22屆營(yíng)養與特殊膳食用食品法典委員會(huì )（CCNFSDU）上討論了維生素和礦物質(zhì)補充劑指南的草案。現將討論情況摘要報道如下。

定義和范圍

　　維生素和礦物質(zhì)補充劑是指市場(chǎng)上富含維生素和礦物質(zhì)等營(yíng)養素的產(chǎn)品，目的是在正常膳食以外補充這些營(yíng)養素的攝入，通常以膠囊、片劑、粉末、液體等形式出售。維生素和礦物質(zhì)補充劑只限于提供維生素和礦物質(zhì)作為補充劑的產(chǎn)品，而不涉及其它營(yíng)養素，如氨基酸和必需脂肪酸，也不涉及其它食物成分如一些植物提取物和植物素。
　　
使用和目的

　　不同的國家和群體（如消費者、生產(chǎn)商、衛生專(zhuān)業(yè)人員）的維生素和礦物質(zhì)補充劑使用目的和作用不同。近年來(lái)，人們生活方式的改變對飲食習慣產(chǎn)生了很大的影響，生活節奏的改變導致零食和快餐消費的增加，年老或靜態(tài)的生活使能量需要降低而減少了食物攝入量，有些人為了降低體重而控制飲食從而使食物的攝入減少。因此，人們往往擔心從食物中攝取的維生素和礦物質(zhì)是否充足。而且，現代科學(xué)表明僅僅通過(guò)正常膳食難以滿(mǎn)足某些特定人群的營(yíng)養需要，如絕經(jīng)后婦女對鈣的需要。
　　 盡管人們的生活方式和食物消費模式不斷發(fā)生變化，許多專(zhuān)業(yè)人員仍相信通過(guò)宣傳教育能使人們從膳食中獲得充足的營(yíng)養。在正常情況下，多樣化的膳食能為生長(cháng)發(fā)育和維持健康提供所有的必需營(yíng)養素。然而，對于某些特定的人群并不是總能保證“正常情況”的存在。各國供應的食物中其營(yíng)養素含量由于地理、氣候和土壤中營(yíng)養成分的不同而有所差異。另外，各國的營(yíng)養目標和公共衛生政策也不同。
　　
用　途

　　維生素和礦物質(zhì)補充劑的用途包括以下幾點(diǎn)：
　　 （1）治療明顯的營(yíng)養缺乏癥；
　　 （2）不管膳食中是否真正缺乏，都服用補充劑來(lái)確保維生素和礦物質(zhì)的攝入達到推薦量標準；
　　 （3）在膳食中營(yíng)養素低于最適量時(shí)進(jìn)行補充，特別是補充到經(jīng)最新科學(xué)證實(shí)的需要量，這個(gè)量要高于原來(lái)推薦的防止缺乏的量；
　　 （4）通過(guò)補充來(lái)提供大劑量的可能與降低慢性疾病有關(guān)的營(yíng)養素；
　　 （5）滿(mǎn)足消費者對科學(xué)文獻記載的益處之外的要求。
　　 對上述每一目的的使用和對產(chǎn)品的介紹，不同國家的管理方法不盡相同。有的國家將維生素和礦物質(zhì)補充劑作為藥品，有的則作為“準藥品”而不是作為食品來(lái)進(jìn)行管理。在作為食品進(jìn)行管理的國家中，有的認為維生素和礦物質(zhì)補充劑與普通的食物相同，因而不需要制定專(zhuān)門(mén)的管理政策；有的則認為這類(lèi)補充劑不同于普通的食物，所以需要制定專(zhuān)門(mén)的管理政策。考慮到食品法典委員會(huì )的工作僅涉及食品，因此，食品法典委員會(huì )的任何文件只適用于將這類(lèi)補充劑作為食品管理的產(chǎn)品，而不適用于將其作為藥品管理的產(chǎn)品。
　　 許多人認為消費者購買(mǎi)維生素和礦物質(zhì)補充劑是一種選擇。有些國家認為，不僅不應該拒絕消費者有權作出選擇，而且應該采取必要的措施來(lái)保證產(chǎn)品的安全性，并為消費者提供正確的信息。令一些國家擔心的是，維生素和礦物質(zhì)補充劑供給的增加和宣傳會(huì )對良好的膳食習慣產(chǎn)生負面影響。尤其令那些已花費了大量資源在培養良好飲食習慣上的國家更為擔心。有的還擔心，選擇補充劑作為維生素和礦物質(zhì)的主要來(lái)源會(huì )影響營(yíng)養素的平衡、食物的攝入以及其它營(yíng)養素包括纖維素、宏量營(yíng)養素和食物中其它未知成分的攝入。
　　 人們一般認為維生素和礦物質(zhì)補充劑是作為正常飲食之外的補充和用于一般人的。然而，許多此類(lèi)產(chǎn)品被用于特殊人群以滿(mǎn)足他們特殊的營(yíng)養需要，如孕婦、嬰兒或有特殊醫療需要的人群。
　　
準用名單和禁用名單

　　對于在補充劑中允許使用哪些維生素和礦物質(zhì)有不同的看法。一種觀(guān)點(diǎn)認為，應給生產(chǎn)商較大的自由度來(lái)決定產(chǎn)品的成分。另一種觀(guān)點(diǎn)則認為，應對此有所限制。一些國家建議制定一份補充劑中允許使用的維生素和礦物質(zhì)的名單（準用名單）和一份補充劑中禁止使用的維生素和礦物質(zhì)的名單（禁用名單）。
　　 如制定“準用名單”，則要考慮以下幾點(diǎn)：
　　 （1） 將名單限制于經(jīng)科學(xué)依據證明的人類(lèi)生命所必需的維生素和礦物質(zhì)；
　　 （2） 將名單限制在膳食中不充足的維生素和礦物質(zhì)上。提供一份所有必需的維生素和礦物質(zhì)名單要比排除那些膳食中過(guò)量的必需營(yíng)養素的名單更全面。對于那些可以確定有缺乏危險的維生素和礦物質(zhì)可列入另一份名單中。如果膳食中維生素和礦物質(zhì)充足，消費者再花錢(qián)買(mǎi)補充劑并不能從中受益。準用名單的另一個(gè)作用是防止安全性范圍小的維生素和礦物質(zhì)（如砷）的使用。
　　
　　 不贊成制定“準用名單”的觀(guān)點(diǎn)認為，消費者能夠從所有維生素和礦物質(zhì)中做出正確選擇，如果補充劑對人體健康沒(méi)有危險就不應該禁止使用。某些必需營(yíng)養素，如維生素D和硒在一定量時(shí)有毒，但在低劑量攝入時(shí)是必需的和安全的。
　　 關(guān)于在維生素和礦物質(zhì)補充劑名單中不包括在膳食中含量豐富的營(yíng)養素的問(wèn)題，反對制定“準用名單”者認為，在國際水平上判定膳食中哪些營(yíng)養素是充足的是不現實(shí)的。這種判定只能在國家水平做出。即使在一個(gè)國家內也不能保證所有的人群都能充足地攝取某種營(yíng)養素。因此，是否補充維生素和礦物質(zhì)應該由消費者自己來(lái)決定。
　　 有些消費者相信他們自己能從維生素和礦物質(zhì)補充劑中做出正確的選擇，并且認為，不需要在量上有所限制，這類(lèi)產(chǎn)品應作為食物供應，而不應作為藥品來(lái)限制用量。
　　 “禁用名單”中應列出維生素或礦物質(zhì)補充劑中不允許使用的物質(zhì)。凡是“禁用名單”上沒(méi)有列出的物質(zhì)均可以使用，但要保證其安全性并應在產(chǎn)品上作出正確標示。從對選擇范圍的限制來(lái)看，“禁用名單”受到的限制要比“準用名單”少。在選擇補充劑成分時(shí)，“禁用名單”的靈活性要大一些。會(huì )議未能就是否制定上述兩個(gè)名單或一個(gè)名單達成一致意見(jiàn)。
　　
營(yíng)養素來(lái)源清單

　　“準用名單”和“禁用名單”在控制補充劑中營(yíng)養素來(lái)源時(shí)起著(zhù)非常重要的作用。在生產(chǎn)補充劑時(shí)，可以使用一種營(yíng)養素的不同化學(xué)形式。例如，有幾種鈣鹽可以作為鈣源，有幾種化合物可以提供維生素A。由于某些來(lái)源可能有毒，同時(shí)也需要確保營(yíng)養素的生物可利用性。如果一種產(chǎn)品中含有某種營(yíng)養素但不能被機體所利用，消費者則不能從中受益。因此，需要制定一份清單來(lái)規定其來(lái)源。另一種觀(guān)點(diǎn)認為，一種營(yíng)養素的生物可利用性并不是只看其來(lái)源，而是一個(gè)相當復雜的問(wèn)題。考慮到制定一份名單存在的困難，以及今后對其修改時(shí)存在的諸多不便，因此，無(wú)需制定名單。還有觀(guān)點(diǎn)認為，應給予消費者更多選擇的權利，如在補鈣時(shí)可選擇碳酸鈣或檸檬酸鈣，有的消費者可能愿意選擇骨粉或牡蠣殼作為鈣的來(lái)源。會(huì )議未能就是否需要制定營(yíng)養素來(lái)源清單達成一致意見(jiàn)。
　　
最高限量

　　營(yíng)養素補充劑中維生素和礦物質(zhì)的最高限量一直是最有爭論的問(wèn)題之一。維生素和礦物質(zhì)攝入量超過(guò)一定量時(shí)會(huì )對健康產(chǎn)生不良或有害影響。這些影響可以是一次性大劑量攝入引起的急性中毒，如兒童攝入過(guò)多的鐵劑，也可以是長(cháng)期大劑量服用引起嚴重的毒理學(xué)效應，如長(cháng)期服用維生素A、硒。大量服用某些維生素也可以引起輕微的但仍是不利的影響，如過(guò)量服用煙酸引起的潮紅、胡蘿卜素引起的皮下脂肪黃染等。長(cháng)期大量服用某些營(yíng)養素和礦物質(zhì)還會(huì )產(chǎn)生其他一些不良和有害效果，如葉酸具有掩蓋維生素B12缺乏的作用。過(guò)量攝入礦物質(zhì)和微量元素可能導致彼此間的相互作用及和其它營(yíng)養素發(fā)生作用（取決于許多條件和因素，如服用時(shí)間、膳食組成等），從而對它們的吸收和代謝產(chǎn)生不良影響。
　　 對于那些已知能引起不良反應的維生素，如維生素A、維生素D、煙酸和硒等的最高限量已有普遍接受的量。對于那些毒性小的營(yíng)養素，如硫胺素、核黃素、生物素、尼克酰胺、維生素B12、維生素C和維生素E的最高限量還存有爭議。一種觀(guān)點(diǎn)認為，對這些營(yíng)養素無(wú)需制定最高限量；另一種觀(guān)點(diǎn)則堅持，對補充劑中所有的維生素和礦物質(zhì)都應該制定最高限量。
　　 對制定維生素和礦物質(zhì)最高限量所采用的基本原則也有不同意見(jiàn)。一種觀(guān)點(diǎn)認為，最高限量的制定只能以科學(xué)的危險性評價(jià)方法為依據，這樣才能保證消費者選擇產(chǎn)品的安全性；另一種觀(guān)點(diǎn)則認為，最高限量的制定要從營(yíng)養學(xué)的角度來(lái)考慮，應為營(yíng)養素推薦攝入量的100％或少量倍增。
　　
最低限量

　　維生素或礦物質(zhì)補充劑是為了提供含有“顯著(zhù)量”營(yíng)養素的產(chǎn)品，如果一種補充劑提供的維生素或礦物質(zhì)不充足，對消費者來(lái)說(shuō)是一種誤導。確定最低限量的困難在于如何定義“顯著(zhù)量”，一般來(lái)說(shuō)“顯著(zhù)量”與推薦攝入量有關(guān)。一種觀(guān)點(diǎn)認為，可以只設定一個(gè)單一值，如推薦攝入量的15％或30％作為每種維生素和礦物質(zhì)的“顯著(zhù)量”。由于產(chǎn)品是為了提供維生素和礦物質(zhì)，因此，最低限量應該設定在相對高的水平。另一種觀(guān)點(diǎn)則認為，對所有的維生素和礦物質(zhì)的最低限量不應設一個(gè)值，而應該根據具體的維生素和礦物質(zhì)來(lái)定。考慮到不同國家（即使在同一國家不同人群）營(yíng)養需要和膳食攝入的不同，很難制定出合適的、被廣泛接受的最低值。對所有的維生素和礦物質(zhì)設定統一的最低限量，如達到或超過(guò)推薦攝入量的15％還會(huì )帶來(lái)技術(shù)上的困難，如由于鈣和鎂的體積較大，從技術(shù)上限制了它們在產(chǎn)品中的含量。
　　
標識
一般性要求

　　維生素和礦物質(zhì)補充劑的一般性標識應遵照對食品標識的要求，包括名稱(chēng)、凈含量、組成成分、生產(chǎn)廠(chǎng)家及地址、失效期及使用說(shuō)明。
　　 對于是否應將提供維生素和礦物質(zhì)的化合物標出問(wèn)題則未達成一致意見(jiàn)。如果把對食品標識的要求用于維生素和礦物質(zhì)補充劑，那么就應標出補充劑的組成成分。
　　
營(yíng)養標簽

　　在食品法典委員會(huì )的營(yíng)養標簽指南中并沒(méi)有要求所有的食品都要有營(yíng)養標簽。指南中規定，如果要做營(yíng)養聲稱(chēng)，就需要營(yíng)養標簽。一種看法認為，鑒于維生素和礦物質(zhì)補充劑在提供營(yíng)養素方面的獨特作用需要進(jìn)行營(yíng)養標簽。其中有些人認為，目前有關(guān)食品的營(yíng)養標簽可以直接用于維生素和礦物質(zhì)補充劑；另一些人則認為補充劑不同于食物，因此，需要專(zhuān)門(mén)的營(yíng)養標簽規定。
　　 持反對意見(jiàn)者認為，食品法典營(yíng)養標簽指南中關(guān)于食品的營(yíng)養標簽不適用于補充劑。食品營(yíng)養標簽中要求標出蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化物和能量的量，是否要求補充劑中也標出這些成分。由于維生素和礦物質(zhì)補充劑基本上不提供蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物或能量，因此這些營(yíng)養素不必提及。只有補充劑中的維生素和礦物質(zhì)才應該進(jìn)行標識。
　　
聲稱(chēng)

　　一種觀(guān)點(diǎn)認為，維生素和礦物質(zhì)補充劑不宜做聲稱(chēng)。支持做聲稱(chēng)者對是否使用食品聲稱(chēng)指南中的意見(jiàn)也有所不同，有的認為所有食品允許的聲稱(chēng)也適用于補充劑，有的認為應就補充劑聲稱(chēng)制定專(zhuān)門(mén)的規定。如果允許補充劑做營(yíng)養聲稱(chēng)或功能聲稱(chēng)，是否應為那些不同于一般食品的補充劑制定專(zhuān)門(mén)的規定。支持制定專(zhuān)門(mén)規定者認為，考慮到補充劑作為營(yíng)養素富集的來(lái)源，在補充劑提供的營(yíng)養素超過(guò)推薦攝入量30％的前提下才可以進(jìn)行聲稱(chēng)。關(guān)于是否可以做降低慢性病危險性的聲稱(chēng)，又叫“健康聲稱(chēng)”還在討論之中。
　　
特殊聲明和警告

　　關(guān)于維生素和礦物質(zhì)補充劑的特殊聲明和警告存在著(zhù)不少爭論。支持者認為，應該考慮特殊聲明的需要，如“多樣化的膳食可以提供你所需要的所有維生素和礦物質(zhì)”和“服用量不要超過(guò)推薦攝入量”。此類(lèi)聲明有助于消費者認識到補充劑潛在的不良影響。反對者認為，使用此類(lèi)聲明會(huì )誤導消費者，因此是不合適的。現代科學(xué)發(fā)現，補充高于目前推薦量和從膳食中獲得的某些維生素和礦物質(zhì)可能是有益的。
　　 有人建議，對于那些潛在危害量和推薦量接近的產(chǎn)品應進(jìn)行警告聲明。有人則反對廣泛使用警告聲明，其理由是如果某種產(chǎn)品在正常使用條件下有害就應禁止使用，僅對那些對某些但不是所有消費者或非正常使用情況下不安全的產(chǎn)品進(jìn)行警告聲明。在這些情況下，消費者并不能正確解釋警告聲明，另一方面，如果警告聲明過(guò)多，反而不會(huì )引起消費者的注意。
　　
結 語(yǔ)

　　關(guān)于維生素和礦物質(zhì)補充劑指南的草案看來(lái)還需要CCNFSDU作艱苦和長(cháng)期的討論才能達到一致意見(jiàn)。