楊月欣
　　如何評價(jià)轉基因作物的安全性一直是科學(xué)界和管理部門(mén)的關(guān)注的焦點(diǎn)。 從90年代初期， 一些國家和國際組織就致力研究和制定GM食品的安全評價(jià)條例。1993年， 經(jīng)合組織在“現代生物技術(shù)食品的安全性評價(jià)： 概念和原則”的報告中首次提出了實(shí)質(zhì)等同性的概念（substantial equivalence）。按照原始的記載，GM食品實(shí)質(zhì)等同性分析包括幾個(gè)層次的內容：1）表型性狀等同， 如植物的形態(tài)、生長(cháng)、產(chǎn)量、抗病性及育種的農藝性狀。2）成分等同， 包括主要營(yíng)養成分和有害物質(zhì)。 3）插入性狀安全，指GM食品與原型食品具有以上等同性外， 特定插入基因的安全性如過(guò)敏、抗性、基因轉移等分析。如果一種新食品或成分與已存在的食品和成分實(shí)質(zhì)等同， 就安全而言， 他們可以等同對待， 即認為新食品是安全的。1996年在第二界FAO和WHO專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì )上， 此概念又一次得到認同和接受。 現在實(shí)質(zhì)等同性的基本原則已廣泛被歐美和國際組織所推薦，用于食品質(zhì)量與安全的監控的方法。同時(shí)許多國家也把這樣的概念作為使用GM食品分析的主要部分。
　　雖然如此， 有關(guān)實(shí)質(zhì)等同性的爭論和批評仍持續不斷。 直到今日來(lái)自美國和歐洲的一些科學(xué)家的觀(guān)點(diǎn)或文章， 仍然在批駁實(shí)質(zhì)等同性在評價(jià)GM食品中的失誤。 主要的觀(guān)點(diǎn)有：
　　1） 所謂的實(shí)質(zhì)等同性， 實(shí)際上是沒(méi)有判定尺度。因為它沒(méi)有規定那些成分是需要做或不需要， 也不能判斷哪個(gè)新食物需要做動(dòng)物毒理安全實(shí)驗， 這些依靠研究者或生產(chǎn)者隨意選擇比較或利用已知的特性。 如果所選擇的成分結果相似，也不能說(shuō)兩種作物是等同， 因為忽略的成分可能是重要的而且不同。
　　2） 雖然轉基因食品與對應的天然食品在化學(xué)上是相似的， 但還不足以說(shuō)明它對人類(lèi)消費是安全的。因為一個(gè)或一套潛伏基因的活化、終止或失活， 可能發(fā)生在任何基因修飾過(guò)程中。所以短期和長(cháng)期動(dòng)物的或臨床實(shí)驗才是主要依據。
　　3） 而且所有實(shí)驗應該針對整個(gè)食品而非單一成分，因為整個(gè)食物的毒理、過(guò)敏和免疫學(xué)研究比單一成分更重要。 而且單一成分的總和并不等于整個(gè)食品。
　　4） 實(shí)質(zhì)等同性的概念擴大到了對傳統的新食品的毒理安全實(shí)驗范圍。作為評價(jià)原則的嚴密性不足。
　　5） GM食品 具有獨特性，所需要的安全試驗的設計， 不是通過(guò)概念而是通過(guò)對產(chǎn)品的理解來(lái)完成。
　　6） 對于實(shí)質(zhì)等同性的批評， FAO/WHO的專(zhuān)家在聽(tīng)證會(huì )和不同的場(chǎng)合給予反駁， 認為批評者對這一概念的理解存在偏差。 實(shí)質(zhì)等同性并不是安全評價(jià)的全部工作， 在某中意義上來(lái)說(shuō)，其實(shí)是一種框架或原則。 而動(dòng)物實(shí)驗、DNA檢測等微觀(guān)工作應該是實(shí)質(zhì)等同性的評價(jià)體系的組成，或者是實(shí)質(zhì)等同性原則下的重要補充。 FAO/WHO的專(zhuān)家認為， 目前仍沒(méi)有比其更好的方法。
　　無(wú)論如何，轉基因食品的安全評價(jià)對我們仍是一個(gè)新的問(wèn)題。 象其他的新技術(shù)一樣， 仍需要在不斷的認識中提高和發(fā)展。面對轉基因技術(shù)的日益先進(jìn)和農業(yè)發(fā)展的需要， 實(shí)質(zhì)等同性的原則在評價(jià)GM食品安全性問(wèn)題上將面臨更多的問(wèn)題和挑戰。 實(shí)質(zhì)等同性是否存在局限或不完善， 在今后的研究和實(shí)際中將得到更準確的答案。 但從消費者的安全和科學(xué)發(fā)展考慮， 目前的這些批評或建議將有益于更廣泛和深入的思考， 進(jìn)一步促進(jìn)其安全評價(jià)體系的完善和合理。

主要參考文獻：
　　1 Nick Tomlinson, The concept of substantial equivalence its historcal development and current use , Food Standards Agency , UK, June 2000
　　2 Eric Brunner , Limitation of Substantial Equivalence Eagarding the assessment of foods derived from biotechnology , Universty college London, UK , June 2000
　　3 Joho Fagan, The failings of the principle of substantial equivalence in regulating transgenic foods. Maharishi university of amnagement. 2001 Fairfield, Lowa.