王 竹(中國疾病預防控制中心營(yíng)養與食品安全所,北京 100050) 在設定一個(gè)目標前,如預防慢性病的膳食營(yíng)養目標,增加體育鍛煉降低體重等,往往需要有力的證據,以支持怎樣做會(huì )改變疾病發(fā)生的危險性,從而達到獲取健康的目的。面對各種各樣的科學(xué)證據——流行病學(xué)研究、臨床研究、實(shí)驗室研究等,什么樣的證據才是有科學(xué)根據的、有說(shuō)服力的證據,WHOFAO專(zhuān)家磋商會(huì )給出了判定標準。
證據的力度 理想情況下,對增加或降低危險性的判定應根據以多重隨機對照人群干預試驗為基礎建立起來(lái)的關(guān)系上,而接受試驗的人群應代表建議的目標人群,但這類(lèi)證據往往難以獲得。 WHOFAO專(zhuān)家磋商會(huì )根據世界癌癥研究基金會(huì )所采用的標準,對證據力度的判定標準做了修改,并納入了現有的對照試驗結果。另外,將社區和環(huán)境因素的一致性證據作為分類(lèi)危險予以考慮,因為這些因素可引起人們行為的改變從而影響危險度。 ◆令人信服的證據。以流行病學(xué)研究為基礎獲得的證據,表明了暴露與疾病之間存在著(zhù)一致的關(guān)聯(lián)性,而少有或者根本沒(méi)有相反的證據。現有證據依據了大量的研究結果,包括前瞻性觀(guān)察研究,且這些相關(guān)的隨機對照試驗具有充足的樣本量、足夠的持續時(shí)間以及較高的質(zhì)量,所取得的結果一致。這些關(guān)聯(lián)應獲得生物學(xué)方面的支持。 ◆很可能的證據。基于流行病學(xué)研究獲得的證據,能清楚地指出暴露與疾病之間存在著(zhù)相當一致的關(guān)聯(lián)性,但現有證據尚存有缺陷,或者有相反證據,使得無(wú)法得到更明確的判斷。證據中的不足之處可能是下列幾個(gè)方面中的任何一種:實(shí)驗(或研究)期限不夠長(cháng);已有的試驗(研究)不夠多;樣本量不足;跟蹤調查不完善。實(shí)驗室方面的證據往往是支持性的,另外這種關(guān)聯(lián)在生物學(xué)方面應得到支持。 ◆可能的證據。主要通過(guò)病例對照研究和交叉研究結果獲得的證據,缺少足夠的隨機對照試驗、觀(guān)察性研究或非隨機對照試驗。以非流行病學(xué)研究,如臨床研究和實(shí)驗室研究獲得的證據多為支持性的。需要進(jìn)行更多精心設計的試驗來(lái)支持這種可能的關(guān)聯(lián)。同樣,這種關(guān)聯(lián)性應得到生物學(xué)上的支持。 ◆證據不足。只以幾項研究成果獲得的證據,這些證據都是提示性的,不足以在暴露和疾病之間建立關(guān)聯(lián)。從隨機對照試驗中獲得的證據有限或者根本沒(méi)有。需要進(jìn)行更多精心設計的研究來(lái)支持這種假設的相關(guān)性。 |